對於女性來說，乳腺癌是最常被診斷出的惡性腫瘤，也是女性死亡的主要原因。 自 2008 年以來，全球乳腺癌發病率增加了 20% 以上，乳腺癌死亡率增加了 14%。
從歷史上看，北歐或中歐國家的乳腺癌發病率較低，這些國家 地中海飲食 （MedDiet）通常被消耗。 MedDiet 的特點是富含植物性食物、魚類和食用 特級初榨橄欖油 （埃沃）。 許多前瞻性隊列研究評估了 MedDiet 與乳腺癌風險之間的關聯，但結果往往有限且相互矛盾。 直到最近（2015 年 - 月），從未有過隨機對照試驗來幫助建立更確鑿的證據。
Toledo 及其同事發表在 JAMA Internal Medicine 上的研究是在 預審. Predimed 試驗是一項西班牙多中心隨機單盲對照試驗。
Toledo 和同事進行的亞組分析從 Predimed 試驗的 4,282 名參與者中抽取了 7,447 名絕經後婦女。 女性年齡在 60 到 80 歲之間，4,152 人中有 4,282 人沒有乳腺癌病史。 有三組隨機飲食建議，即補充 EVOO 的 MedDiet、補充堅果的 MedDiet 和遵循一般低脂飲食建議的對照組。
根據 Hoffman 和 Schwingshackl 對 Toledo 循證醫學試驗的評論， “浸潤性乳腺癌被預先設定為次要結局。” 平均隨訪時間為 4.8 年，有 35 例通過醫療記錄或死亡證明確定的惡性乳腺癌新病例。
令人難以置信的是，二次分析的結果顯示，那些食用補充了 EVOO 的 MedDiet 的人患浸潤性乳腺癌的風險降低了 68%。 然而，補充堅果的 MedDiet 或對照組沒有這樣的報導效果。 已經確定，從 EVOO 中消耗的熱量每增加 5%，患浸潤性乳腺癌的風險就會降低約 28%。
根據 Hoffman 和 Schwingshackl 的說法，儘管有充分的證據表明有益的 橄欖油預防癌症的作用，大部分研究都是觀察性證據。 霍夫曼說， “Toledo 及其同事的研究的一個顯著特點是它是一項隨機對照試驗 (RCT)。 更準確地說，這是第一個證明 MedD 模式對乳腺癌發病率有益的 RCT。”
一個限制是乳腺癌不是 Predimed 試驗的主要結果。 然而，鑑於樣本量大，隨機化能夠提供平衡良好且可比較的組，其數量甚至比基於測量特定主要結果的許多其他試驗更多。 如果有什麼作者認為他們的子分析結果被低估了，這表明 Predimed 試驗總體中乳腺癌發病率低實際上可能歸因於 MedDiet 的消費。
另一件尚不清楚但有利於進一步研究的事情是，是否 “觀察到的有益效果主要歸因於 特級初榨橄欖油 或在傳統MeDiet的背景下消費。”
鑑於這是一項隨機試驗的性質，是最有力的證據形式之一，這項研究表明，服用補充 EVOO 的 MedDiet 可以提供有利的效果，不僅像其他研究表明的那樣降低風險，而且在癌症，尤其是乳腺癌的一級預防。
